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乐鱼彩票网体育投注app排行前十名最新版_英国监管机构就诺和诺德(NVO.US)药物可能激勉寻短见风险进行审查

发布日期:2024-03-29 10:37    点击次数:177
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智通财经APP获悉,英国药品与保健品科罚局(MHRA)7月25日的一份声明默示,由于部分患者出现寻短见或自残的思法,MHRA正在审查一类被称为GLP-1受体兴隆剂的药物的安全数据,其中包括诺和诺德(NVO.US)销售的Ozempic和Saxenda,赛诺菲 (SNY.US) 的利西拉肽、礼来(LLY.US)的度拉糖肽和阿斯利康(AZN.US)的艾塞那肽。

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这些药物皆是一类被称为GLP-1受体兴隆剂的药物,它师法肠谈中产生的一种激素来约束东谈主的食欲。GLP-1还不错匡助畛域2型糖尿病,因为它们促进胰腺开释胰岛素,裁汰血糖水平。

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MHRA默示,“患者安全是咱们的重大任务,”“咱们将仔细计划扫数现存笔据,并酌情向患者和医疗保健专科东谈主员传达任何进一步的冷落。”

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诺和诺德在一份声明中默示,周一收到了来自MHRA的审查申请。该公司默示,“将在审查条件的本事内作念出讲述”。

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赛诺菲在一份声明中说,它知谈审查,并正在与MHRA配合。该公司补充说,其追踪药物不良反映的药物劝诫监测系统尚未发现与GLP-1计划的任何安全问题。

阿斯利康和礼来莫得立即讲述计划MHRA审查的置评申请。

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在2020年至本年7月6日历间,MHRA收到了五份阐明,称服用Ozempic和Wegovy的患者疑似药物不良反映与“寻短见和自残”步履计划。

该机构还收到了12份访佛的阐明,波及在2010年至7月6日历间服用Saxenda或利西拉肽的患者。

但MHRA强调,这些阐明并不成讲解这些药物引起了这些不良反映。

好意思国食物和药物科罚局批准的Wegovy和Saxenda的处方信息依然冷落医疗保健提供者监控“寻短见步履和念头”。

Saxenda的信息还指出,成东谈主临床测验发现,3300名服用该药的东谈主中有9东谈主阐明有寻短见念头。比较之下,1900多名服用劝慰剂的东谈主中唯有2东谈主患病。处方信息说,“莫得饱胀的信息来缔造”寻短见意念和Saxenda之间的“因果关系”。

在好意思国,关于Ozempic和其他glp -1诊治糖尿病的处方信息中莫得访佛的冷落,这些药物常常以较低的剂量使用。

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